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Alpha-1 Antitrypsin
Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glassia® in Type-1 Diabetes
Ensayo de KAMADA LTD en New Onset Type-1 Diabetes (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2014.
Qué mide
Beta cell function (12 months from baseline) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase II, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter, Study Evaluating the Efficacy and Safety of Human, Alpha-1 Antitrypsin (AAT) \[Glassia®\] in the Treatment of New Onset Type-1 Diabetes. The study objectives are: * To assess the efficacy of intravenous AAT in treatment of new onset Type 1 Diabetes * To assess the safety and tolerability of intravenous AAT in new onset Type 1 Diabetes pediatric and young adult population.
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Todos los de KMDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02005848), actualizada en oct 2018.