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LDV

Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination Plus Ribavirin in Participants With Chronic HCV With Advanced Liver Disease or Post-Liver Transplant

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Chronic HCV Infection (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 334
Centros: 34
Fin del objetivo primario: may 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2014.

Qué mide

Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) plus ribavirin (RBV) in participants with advanced liver disease or posttransplant and chronic genotype 1 or 4 hepatitis C virus (HCV) infection. * Cohort A: decompensated cirrhosis (advanced liver disease), no prior liver transplant; * Cohort B: post-liver transplant, with or without cirrhosis; * Group assignment within cohorts is based on severity of liver impairment at screening (Child-Pugh-Turcotte (CPT) score for participants with cirrhosis; fibrosis; or presence of disease for fibrosing cholestatic hepatitis (FCH) groups) * Randomization is 1:1 within groups to 12 or 24 weeks of LDV/SOF+RBV treatment.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02010255), actualizada en oct 2018.