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sarilumab SAR153191
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 19
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
Título oficial en el registro (en inglés): Sarilumab Effect on the Pharmacokinetics of Simvastatin
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2014.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ene 2014)
- Lectura de resultados mar 2016 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Assessment of PK parameters - area under curve from zero time until the last measurable concentration (AUClast) and AUC for simvastatin (Day 1 of Period 1 and Day 8 of Period 2) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio mide el efecto de una única inyección subcutánea de 200 mg de sarilumab sobre la farmacocinética de la simvastatina, en pacientes con artritis reumatoide.
Lo que dice el documentoTo evaluate the effect of a single 200 mg subcutaneous injection of sarilumab on the pharmacokinetics of simvastatin in patients with rheumatoid arthritis
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effect of a single 200 mg subcutaneous injection of sarilumab on the pharmacokinetics of simvastatin in patients with rheumatoid arthritis Secondary Objective: To describe the safety and efficacy (exploratory) of sarilumab
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02017639), actualizada en abr 2016.