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AT-III
Safety and Efficacy of Preoperative Antithrombin Supplementation in Patients Undergoing High-Risk Cardiopulmonary Bypass
Ensayo de Grifols SA en Cardiac Surgery · Cardiopulmonary Bypass (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 425
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- ene 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Percentage of Subjects With Any Component of a Major Morbidity Composite (Up to Day 30 +/- 4 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of human-derived antithrombin III (AT-III \[Human\]) supplementation prior to high-risk, non-emergency, cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). A total of 404 adult subjects undergoing CPB who meet the study eligibility criteria were planned to be randomized to receive either AT-III (Human) or placebo.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02037555), actualizada en feb 2019.