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Roxadustat · Himalayas
Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Anemia en pacientes en dialisis incidentes.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.043
- Centros
- 113
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2014.
Qué mide
Presentacion FDA (US): Cambio medio de Hb desde el valor inicial hasta el nivel promedio durante el periodo de evaluacion (semana 28 a semana 52), independientemente de la terapia de rescate (poblacion ITT) (Baseline (Day 1, Week 0), Week 28 to 52) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether roxadustat is safe and effective in the treatment of anemia in participants who have just begun dialysis treatment for ESRD.
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Todos los de KYNB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02052310), actualizada en sep 2021.