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Insulin glargine · LixiLan-O
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.170
- Centros
- 273
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
Título oficial en el registro (en inglés): Efficacy and Safety of Insulin Glargine/ Lixisenatide Fixed Ratio Combination Compared to Insulin Glargine Alone and Lixisenatide Alone on Top of Metformin in Patients With T2DM
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2014.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (feb 2014)
- Lectura de resultados jun 2015 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Cambio en la HbA1c desde el inicio hasta la semana 30 (inicio y semana 30)
Qué se prueba
Se compara la combinación fija de insulina glargina y lixisenatida con lixisenatida sola y con insulina glargina sola, ambas con metformina.
Lo que dice el documentoTo compare the insulin glargine/lixisenatide fixed ratio combination to lixisenatide alone and to insulin glargine alone (on top of metformin treatment) in glycated hemoglobin (HbA1c) change from baseline to Week 30.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the insulin glargine/lixisenatide fixed ratio combination to lixisenatide alone and to insulin glargine alone (on top of metformin treatment) in glycated hemoglobin (HbA1c) change from baseline to Week 30. Secondary Objective: To compare the overall efficacy and safety of insulin glargine/lixisenatide fixed ratio combination (FRC) to insulin glargine alone and to lixisenatide alone (on top of metformin treatment) over a 30 week treatment period in participants with type 2 diabetes.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02058147), actualizada en mar 2017.