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Asenapine Sublingual Tablets 10…

Bioequivalence Fasting Study in Patients

Ensayo de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en Esquizofrenia.

Más ensayos de: Esquizofrenia.

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
48
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
feb 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2013.

Qué mide

AUC 0-tau (Dosing interval on day 7) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo compare and evaluate the oral bioavailability of Asenapine Sublingual Tablets, 10 mg manufactured by AMNEAL PHARMACEUTICALS, USA with SAPHRIS® (asenapine) sublingual tablets, 10 mg.

Más ensayos de AMRX

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Diclofenac Sodium Topical GelFase 3Completadooct 2014 (real)
Mometasone Furoate Nasal SprayFase 3Completadomar 2014 (real)

Todos los de AMRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02072954), actualizada en jun 2014.