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GLPG0634
Study to Evaluate GLPG0634 in Subjects With Renal Impairment Compared to Healthy Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
Maximum observed plasma concentration (Cmax) (Between Day 1 at pre-dose up to 168 h after the last dose on Day 10 (Day 17)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be an open label study to assess the influence of renal impairment on the pharmacokinetics (PK) of GLPG0634 and its metabolite after once daily oral administrations of 100 mg GLPG0634 for 10 days in subjects with renal impairment and matched healthy controls. Also, safety and tolerability of once daily oral doses of GLPG0634 for 10 days in subjects with renal impairment and matched healthy controls will be evaluated.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02084199), actualizada en jul 2014.