Calendario›MIRM›LUM001 · IMAGINE-II
LUM001 · IMAGINE-II
An Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Durability of Effect of LUM001 in the Treatment of Cholestatic Liver Disease in Pediatric Subjects With Alagille Syndrome
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Sindrome de Alagille.
Más ensayos de: Síndrome de Alagille.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, doble ciego. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Change From MRX Baseline to Week 48 in Fasting Serum Bile Acid (sBA) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicentre, extension study of LUM001 in children diagnosed with Alagille Syndrome who have completed participation in a core LUM001 treatment protocol. The primary objective is to evaluate long-term safety and tolerability of LUM001. Efficacy will be assessed by evaluating the effect of LUM001 on the biochemical markers and pruritus associated with Alagille Syndrome.
Más ensayos de MIRM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Volixibat · VISTAS | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| [14C]-MRM-3379 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jul 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Maralixibat | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Volixibat · VANTAGE | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | ene 2027 (prevista) |
| Brelovitug 300 mg | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02117713), actualizada en jun 2021.