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FTC
Switch Study to Evaluate F/TAF in HIV-1 Positive Participants Who Are Virologically Suppressed on Regimens Containing FTC/TDF
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 668
- Centros
- 78
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2014.
Qué mide
Porcentaje de participantes con ARN del VIH-1 < 50 copias/mL en la semana 48 segun lo definido por el analisis de snapshot de la FDA (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy of switching from emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) fixed dose combination (FDC) to emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) FDC in HIV-1 positive participants who are virologically suppressed on regimens containing FTC/TDF. This study will consist of a 96 week double-blind treatment period. After Week 96, all participants will continue on blinded study drug treatment and attend visits every 12 weeks until treatment assignments are unblinded. All participants will return for an unblinding visit and will be given the option to receive open-label F/TAF and attend visits every 12 weeks until F/TAF is commercially available, or the sponsor terminates the F/TAF clinical development program.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02121795), actualizada en feb 2020.