Calendario›UTHR›TransCon PEG treprostinil

TransCon PEG treprostinil

Dose Escalation, MTD, Safety and PK Study of a Single Dose SC Injection of TransCon PEG Treprostinil in Healthy Male Volunteers

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en PAH (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Retirado antes de empezar
Centros: 1
Fin del objetivo primario: nov 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study will not be conducted».

Qué mide

Incidence of treatment-emergent AEs (del registro, en inglés) (dia 43)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTransCon PEG treprostinil is a novel prodrug form of treprostinil, in which treprostinil is reversibly conjugated via a four-arm branched polyethylene glycol (PEG) molecule. Reversible coupling of treprostinil to PEG should allow for a modified extended pharmacokinetic profile to achieve sustained plasma concentrations of treprostinil. This will be the first investigation of TransCon PEG treprostinil in humans. This study aims to determine the maximum tolerated dose (MTD) and assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single doses of a subcutaneous injection of TransCon PEG treprostinil.

Más ensayos de UTHR

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Parenteral Treprostinil · ARTISAN	Fase 4	En marcha, sin reclutar	abr 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Ralinepag	Fase 3	Reclutando por invitación	dic 2026 (prevista)
Oral treprostinil · ADAPT	no aplica	En marcha, sin reclutar	mar 2027 (prevista)
Inhaled Treprostinil	Fase 3	Reclutando pacientes	nov 2027 (prevista)
10 GE Xenokidney · EXPAND	Fase 1/2	Reclutando pacientes	oct 2028 (prevista)
GGTA1 KO Thymokidney · EXTEND	Fase 1/2	Reclutando pacientes	nov 2029 (prevista)

Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02149095), actualizada en ago 2014.