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Velusetrag · DIGEST
The Diabetic and Idiopathic Gastroparesis Efficacy, Safety, and Tolerability (DIGEST) Study
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Gastroparesia.
Más ensayos de: Gastroparesia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 233
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
7-day mean GCSI-24H (Gastroparesis Cardinal Symptoms Index) composite score (del registro, en inglés) (en la semana 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy 0099 explores the efficacy and safety of multiple doses of velusetrag in the treatment of symptoms in subjects with diabetic or idiopathic gastroparesis. Three dose levels of velusetrag will be evaluated and compared to placebo for approximately 12 weeks of therapy. In addition, the study will be used to evaluate the psychometric properties of the Gastroparesis Rating Scale (GRS), a daily patient-reported outcome (PRO) measure.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02267525), actualizada en abr 2018.