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Epoetin Alfa
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Roxadustat in the Treatment of Anemia in Participants With ESRD on Stable Dialysis
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Anemia de ERC en pacientes en dialisis estable.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 741
- Centros
- 76
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2015.
Qué mide
Presentacion en la FDA de EE.UU.: Cambio medio de Hb desde el inicio hasta el nivel promedio durante el periodo de evaluacion (semanas 28 a 52), independientemente de la terapia de rescate (Baseline (Day 1, Week 0), Weeks 28 to 52) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of roxadustat compared with active control (epoetin alfa) for the maintenance treatment of anemia in participants with ESRD on dialysis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02273726), actualizada en sep 2021.