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Suptavumab 30 mg
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Suptavumab (REGN2222) for the Prevention of Medically Attended RSV (Respiratory Syncytial Virus) Infection in Preterm Infants
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Infeccion por virus respiratorio sincitial.
Más ensayos de: Infección por virus respiratorio sincitial.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.177
- Centros
- 205
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Part A: Serum Concentration of Suptavumab Over Time (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 150)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of suptavumab (REGN2222) in infants born no more than 35 weeks, 6 days gestational age who are no more than 6 months of age at the time of enrollment in their respective geographic location. In order to optimize the potential benefit in this vulnerable population, we conducted this study during the RSV season using dosing regimens that are expected to be effective.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02325791), actualizada en oct 2018.