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Alirocumab · ODYSSEY ESCAPE
Study of Alirocumab (REGN727/SAR236553) in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH) Undergoing Low-density Lipoprotein (LDL) Apheresis Therapy
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Change in Standardized Rate of Apheresis Treatments From Week 7 to Week 18 (Week 7 to Week 18 (before start of open-label treatment)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effect of alirocumab 150 mg every 2 weeks (Q2W) in comparison with placebo on the frequency of low-density lipoprotein (LDL) apheresis treatments in participants with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) undergoing weekly or bi-weekly LDL apheresis therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02326220), actualizada en abr 2020.