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Bremelanotide · HSDD
1. Study to Evaluate the Efficacy/Safety of Bremelanotide in Premenopausal Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder
Ensayo de PALATIN TECHNOLOGIES INC en Trastorno del deseo sexual hipoactivo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 723
- Centros
- 91
- Fin del objetivo primario
- jul 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Eficacia de una dosis fija de bremelanotida medida por FSFI (Pregunta Q1 y Q2), recuerdo de 28 días. (8 weeks baseline plus 24 weeks (Main Study), 52 Weeks (OLE)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial with an optional Open-label Extension to evaluate the efficacy of bremelanotide (BMT), administered subcutaneously (SC) on an as needed basis for the treatment of HSDD (with or without decreased arousal) in premenopausal females.
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Todos los de PTN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02333071), actualizada en mar 2021.