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Bremelanotide · BREAKOUT
A Phase IIb, Multicenter, Open-Label, Prospective Study of Bremelanotide in Diabetic Kidney Disease
Ensayo de PALATIN TECHNOLOGIES INC en Kidney Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
To demonstrate the efficacy of 0.5 mg subcutaneous BMT (given twice a day), used in combination with a subject's maximum tolerated dose of RAAS inhibition therapy, reduces urinary protein by 50% from baseline UP/Cr levels. (Baseline to after six months of combined therapy (RAAS inhibition therapy plus BMT).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, open-label trial to assess the efficacy of melanocortin receptor agonist bremelanotide (BMT) when administered with RAAS inhibition therapy after six months in subjects with Type II diabetic nephropathy. After six months of therapy, all subjects will remain in trial for further assessment and undergo a diagnostic renal biopsy to assess the effect of melanocortin therapy on diabetic histopathology at 12 months.
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Todos los de PTN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05709444), actualizada en oct 2024.