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GLPG1205 · ORIGIN
Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- sep 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Changes in Mayo score at Week 8 (Screening and Week 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* Approximately 60 patients suffering from moderate to severe ulcerative colitis will be evaluated for improvement of disease activity (efficacy) when taking GLPG1205 or matching placebo once daily for 12 weeks in addition to their stable background treatment. * During the course of the study, patients will also be examined for any side effects that may occur (safety and tolerability), and the amount of GLPG1205 present in the blood (Pharmacokinetics) as well as the effects of GLPG1205 on disease- and mechanism of action-related parameters (Pharmacodynamics) in blood, stool and colonic biopsies will be determined.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02337608), actualizada en nov 2015.