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FTC

Switch Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide (FTC/RPV/TAF) Fixed Dose Combination (FDC) in HIV-1 Positive Adults Who Are Virologically Suppressed on Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (FTC/RPV/TDF)

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
632
previstos
Centros
117
Fin del objetivo primario
jun 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2015.

Qué mide

Porcentaje de participantes con ARN del VIH-1 < 50 copias/mL en la semana 48 segun el Algoritmo Snapshot definido por la FDA de EE. UU. (semana 48)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the noninferiority of switching to emtricitabine/rilpivirine /tenofovir alafenamide (FTC/RPV/TAF) fixed-dose combination (FDC) as compared to continuing FTC/RPV/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) FDC (FTC/RPV/TDF) in virologically suppressed HIV-1 infected participants.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02345252), actualizada en dic 2019.