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ARC-AAT Injection
A Study of ARC-AAT in Healthy Volunteer Subjects and Patients With Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (AATD)
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Deficiencia de alfa-1 antitripsina.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 65
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision to terminate the trial».
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), acontecimientos adversos graves (SAE) o interrupciones debidas a TEAE (From the first dose of study treatment through Day 29 ± 1 day) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to determine the safety and tolerability of escalating doses of ARC-AAT and to evaluate the pharmacokinetics of ARC-AAT and the effect of ARC-AAT on circulating levels of alpha-1 antitrypsin (AAT). The study will consist of two parts, Part A (conducted in healthy volunteers) and Part B (conducted in AATD patients) at up to 9 escalating dose levels with 6 participants per dose level.
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Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02363946), actualizada en dic 2025.