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Plozasiran Injection · SHASTA-4
Study of Plozasiran in Adults With Severe Hypertriglyceridemia
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Hipertrigliceridemia grave.
Más ensayos de: Hipertrigliceridemia grave.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…hypertriglyceridemia (sHTG). Detailed results will be presented as a HOT LINE Late Breaker at the European Society of Cardiology (ESC) Congress on August 30, 2026. ◦SHASTA-3 and SHASTA-4 successfully met the primary endpoint of triglyceride reduction versus placebo and met all prespecified secondary endpoints in both studies. ◦Deep, durable, and consistent median triglyceride reductions of 79% and 81% from baseline were observed…
En un 8-K del 4 ago 2026, en una frase que nombra «SHASTA-4». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 311
- Centros
- 149
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Cambio porcentual en los niveles de TG en suero en ayunas desde el inicio hasta el mes 12 en comparacion con placebo (inicio y mes 12)
Qué se prueba
El ensayo de fase 3 evalua la seguridad y eficacia de plozasiran en adultos con hipertrigliceridemia severa, comparado con placebo.
Lo que dice el documentoThis Phase 3 study will evaluate the safety and efficacy of plozasiran injection (ARO-APOC3) in adult participants with severe hypertriglyceridemia (SHTG).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 study will evaluate the safety and efficacy of plozasiran injection (ARO-APOC3) in adult participants with severe hypertriglyceridemia (SHTG). After providing informed consent eligible participants will be randomized to receive 4 doses (once every 3 months) of plozasiran or placebo, and be evaluated for efficacy and safety. After Month 12, eligible participants will be offered an opportunity to continue in an optional open-label extension under a separate protocol.
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Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06347016), actualizada en ago 2026.