Calendario›LGVN›Allo-hMSCs · ELPIS
Allo-hMSCs · ELPIS
Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome
Ensayo de Longeveron Inc. en Hypoplastic Left Heart Syndrome (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Treatment for Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) ------------------- Company Announces Exploration of All Options to Maximize Shareholder Value ● The top line results showed that the ELPIS II trial did not meet its primary endpoint of improvement in right ventricular ejection fraction (RVEF) at month 12, but there were exploratory clinical endpoints that the Company is continuing to analyze and plans to discuss with the FDA to determine…
En un 8-K del 23 sep 2026, en una frase que nombra «ELPIS». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 5
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was closed due to Sponsor switched to Longeveron. New Identifier is NTC03525418».
Qué mide
Monitor major adverse cardiac events (1 month after injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is intended to evaluate the safety and feasibility of intramyocardial injection of allogeneic mesenchymal cells during the Bi-Directional Cavopulmonary Anastomosis (BDCPA) surgery for hypoplastic left heart syndrome (HLHS) pediatric patients.
Más ensayos de LGVN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| ELPIS II | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| ELPIS | Fase 1/2 | Sin noticias del promotor | jun 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| RECOVER | Fase 1 | Sin noticias del promotor | jun 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Peripheral Intravenous · SIRONA | Fase 2 | Retirado antes de empezar | dic 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Allogeneic MSC · CLEARMIND | Fase 2 | Completado | sep 2023 (real) |
| Longeveron Mesenchymal Stem… | Fase 2 | Completado | sep 2021 (real) |
Todos los de LGVN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02398604), actualizada en jul 2021.