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Bictegravir
Pharmacokinetics of Bictegravir in Adults With Normal and Impaired Renal Function
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 19
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter: AUCinf of Bictegravir (Total) (Predose and 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120 and 144 hours postdose on Day 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of oral bictegravir (formerly GS-9883) in adults with impaired renal function relative to matched, healthy controls with normal renal function. Each participant in the renal impairment groups will be matched for age (± 10 years), gender, and body mass index \[BMI (± 20%, 18 ≤ BMI ≤ 40 kg/m\^2)\] with a participant in the control group.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02400307), actualizada en sep 2019.