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Entospletinib

Safety and Efficacy of Entospletinib With Vincristine and Dexamethasone in Adults With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Leucemia linfoblastica aguda.

Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.

Fase
Fase 1/2
Estado
Interrumpido
Participantes
30
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
nov 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2015.

Qué mide

Percentage of Participants Experiencing Dose Limiting Toxicities (DLTs) (ENTO Lead-in and Cycle 1 (Day -7 through Day 28)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety of entospletinib in combination with vincristine (VCR), and dexamethasone (DEX) in adults with previously treated relapsed or refractory B-cell lineage acute lymphoblastic leukemia (ALL). This is a dose escalation study in which after 2 induction cycles participants may be put on maintenance for up to 36 cycles if they have obtained clinical benefit from the treatment.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02404220), actualizada en dic 2019.