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Andecaliximab
Safety and Efficacy of Andecaliximab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Enfermedad de Crohn.
Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 187
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Percentage of Participants Achieving Clinical Response (PRO2 Score ≤ 8) at Week 8 of the Double-Blind Phase (del registro, en inglés) (semana 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will primarily evaluate the safety and efficacy of andecaliximab in adults with active Crohn's disease. The study will consist of a Double-Blind Phase of 8 weeks followed by an Open-Label Extension. Participants who complete the Double-Blind Phase will be eligible to enroll in the optional Open-Label Extension for an additional 44 weeks. Participants who complete Week 52 assessments will be eligible to enter the Extended Treatment Phase to continue treatment with andecaliximab for an additional 156 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02405442), actualizada en abr 2019.