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Shanchol™: Oral Cholera Vaccine…
Ensayo de Sanofi en Cólera.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 336
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2015
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Two Doses of Oral Cholera Vaccine (Shanchol™) in Subjects Aged 1 Year and Older in Dominican Republic
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2015.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (abr 2015)
- Lectura de resultados sep 2015 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Número de participantes que refieren acontecimientos adversos sistémicos no solicitados (AE); reacciones sistémicas solicitadas, incluidos los acontecimientos adversos graves tras la administración de la vacuna oral contra el cólera (Shanchol™) (Day 0 up to Day 44 post oral vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio busca generar datos de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Shanchol en Filipinas.
Lo que dice el documentoThe aim of the study is to generate safety and immunogenicity data with Shanchol in The Philippines Objectives: * To describe the safety after each dose of Shanchol vaccine. * To describe the immunogenicity after each dose of Shanchol vaccine.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02434822), actualizada en mar 2018.