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Tenofovir DF
Utilization and Efficacy of Tenofovir DF in Adolescents With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en hepatitis B.
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 30
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- feb 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acontecimientos adversos relacionados con el hueso y/o una reducción ≥ 4% en la densidad mineral ósea (DMO) desde la línea de base hasta la semana 96 (del inicio a la semana 96)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to characterize the long term (ie, 96 weeks of follow up) bone safety profile of open-label tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) treatment in CHB-infected adolescents. This includes prospectively evaluating and comparing the bone mineral density (BMD) change between CHB-infected adolescents 12 to \< 18 years of age treated with tenofovir DF in European treatment centers who are assigned to one of two schedules for renal and bone laboratory monitoring and BMD measurement.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02479880), actualizada en feb 2019.