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SOF
Study to Evaluate Effect of Sofosbuvir/Velpatasvir/GS-9857 Fixed-Dose Combination on the Pharmacokinetics of a Representative Hormonal Contraceptive Medication, Norgestimate/Ethinyl Estradiol
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HCV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter: AUCtau of Norelgestromin (Cycle 1,Study Day 14: Predose and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, and 24 hours postdose; Cycle 2,Study Day 42: Predose and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, and 24 hours postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the effect of sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL)/voxilaprevir (VOX) fixed-dose combination (FDC) + voxilaprevir on the pharmacokinetics (PK) of a representative hormonal contraceptive medication, norgestimate/ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen® Lo (OC)) and will assess the effect of norgestimate/ethinyl estradiol on the PK of SOF/VEL/VOX+VOX.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02533427), actualizada en ago 2020.