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Caplacizumab · HERCULES
Ensayo de Sanofi en Púrpura trombocitopénica trombótica adquirida.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 145
- Centros
- 101
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
Título oficial en el registro (en inglés): Phase III Trial With Caplacizumab in Patients With Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2015.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (nov 2015)
- Lectura de resultados ago 2017 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Tiempo hasta la respuesta del recuento de plaquetas (Only data from the DB daily PE period (median = 5 days) up to the cut-off were used. The cut-off point was defined by whichever occured first: 1) 45 days of daily PE after start of study drug, 2) stop of daily PE, 3) stop of study drug (median = 34 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara caplacizumab con placebo en un estudio aleatorizado, para medir si restablece antes el recuento normal de plaquetas.
Lo que dice el documentoplacebo-controlled, randomized study to evaluate the efficacy of caplacizumab in more rapidly restoring normal platelet counts
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study was a Phase III, double-blind, placebo-controlled, randomized study to evaluate the efficacy of caplacizumab in more rapidly restoring normal platelet counts as measure of prevention of further microvascular thrombosis
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02553317), actualizada en mar 2023.