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Teriparatide
A Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Oral PTH (1-34) Formulations in Healthy Subjects
Ensayo de Entera Bio Ltd. en Drug Safety and Bioavailability (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Peak Plasma Concentration (60-522 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will have one stage consisting of multiple treatment visits. The study is designed to assess the safety and bioavailability of Entera's oral PTH(1 - 34) in adult male healthy volunteers in various formulation. The study is also designed to assess the reproducibility of pharmacokinetic profiles with various formulations.
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Todos los de ENTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02571140), actualizada en ene 2018.