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EBP05
Assess Safety and Compare PK of New Oral hPTH(1-34) Tablet Formulations vs. EBP05 Tablets and Subcutaneous Forteo
Ensayo de Entera Bio Ltd. en Hypoparathyroidism · Osteoporosis · Fractures, Bone · Other Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hipoparatiroidismo · Osteoporosis.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Assessment of the pharmacokinetic profile of plasma hPTH(1-34) after single or twice daily oral administration for treatment regimen as listed under Arms and Interventions at 5, 10, 15, 20, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 180, 240, 360 min. post dose (del registro, en inglés) (6 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to characterize and compare the pharmacokinetics of hPTH(1 34) after treatment with modified oral formulations (EBP11, EBP11-F1, EBP11-F2, EBP11-F4, EBP11-F5 and EBP22) versus three dose levels of Entera Bio's extensively studied oral EBP05 1.5 mg, 2.5 mg and 3.0 mg as well as the commercial Forteo 0.02 mg subcutaneous injection.
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Todos los de ENTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05965167), actualizada en feb 2026.