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Fasinumab
A Study to Determine the Efficacy and Safety of Fasinumab for the Treatment of Adults With Chronic Low Back Pain
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Low Back Pain (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 563
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Change From Baseline to Week 16 in the Average Daily Low Back Pain Index Numeric Rating Scale (LBPI NRS) Score (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of the trial is to evaluate the efficacy of fasinumab compared to placebo as measured by the change from baseline in the average daily Low Back Pain Intensity (LBPI) Numerical Rating Scale (NRS). Secondary objectives of the study are to evaluate the efficacy of fasinumab compared to placebo as measured by: * Change from baseline in the Roland Morris disability questionnaire (RMDQ) total score * Change from baseline in the Patient Global Assessment (PGA) of Low Back Pain (LBP) score * Change from baseline in the average daily LBPI NRS score
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02620020), actualizada en jun 2020.