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Tirabrutinib
Study to Evaluate Safety and Pharmacokinetics of GS-4059 (Tirabrutinib) in Healthy Volunteers and Participants With Rheumatoid Arthritis (RA)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Part A: Percentage of Participants Who Experienced Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (First dose date up to last dose (maximum: 7 days) plus 30 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will consist of two parts: Part A will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of tirabrutinib in healthy participants. Part B will evaluate the safety, tolerability, and the effect of tirabrutinib on disease-specific clinical markers and outcomes in participants with rheumatoid arthritis (RA).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02626026), actualizada en ago 2020.