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CMP-001
Clinical Study of CMP-001 in Combination With Pembrolizumab or as a Monotherapy
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Melanoma.
Más ensayos de: Melanoma.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 199
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2016.
Qué mide
Part 1: Dose-Escalation Phase: RP2D of CMP-001 When Given in Combination With Pembrolizumab (21 days (for Schedule A dosing) and 35 days (for Schedule B dosing)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted in two parts: Part 1 will be conducted using a Dose Escalation and Expansion design. The Part 1 Dose Escalation Phase of this study will identify a safe and tolerable dose to be further evaluated in the Part 1 Dose Expansion phase. Part 2 of the study will be conducted in parallel with the Part 1 Dose Expansion Phase and will evaluate the safety and efficacy of CMP-001 when administered as a monotherapy. A Treatment Extension to assess the safety profile of CMP-001 when given in combination with pembrolizumab or as monotherapy will be available to those who are currently being treated in either Part 1 or Part 2 of this study at the time of protocol Amendment 9, v10.0.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02680184), actualizada en jul 2025.