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GLPG1837 dose 1 · SAPHIRA2
Study of GLPG1837 in Subjects With Cystic Fibrosis (S1251N Mutation)
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Changes in adverse events (del registro, en inglés) (hasta 9 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAt least 6 cystic fibrosis patients with the S1251N mutation will be treated for 4 weeks, consisting of two consecutive treatment periods of two weeks evaluating one dose of GLPG1837 each. After the treatment period, there is a 7-10 days follow-up period. During the course of the study, subjects will be examined for any side effects that may occur (safety and tolerability). Changes in sweat chloride will be assessed as biomarker from baseline onwards, and changes in pulmonary function (efficacy) will be explored throughout the study. The amount of GLPG1837 present in the blood (pharmacokinetics) will also be determined.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02690519), actualizada en oct 2016.