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Valbenazine
Rollover Study for Continuing Valbenazine (NBI-98854) Administration for the Treatment of Tardive Dyskinesia
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en discinesia tardia.
Más ensayos de: Discinesia tardía.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 161
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2016.
Qué mide
Numero de participantes monitoreados para la seguridad a largo plazo de valbenazina (60 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3b, rollover study will provide participants who completed a Phase 3 valbenazine (NBI-98854) study open-label access to valbenazine (fixed doses administered once daily) for the treatment of adults with TD until valbenazine is anticipated to be available commercially or they complete 72 weeks of treatment. This study will allow enrollment of up to 150 medically stable male and female participants with TD who previously participated in and completed the NBI-98854-1304 (Kinect 3) or NBI-98854-1402 (Kinect 4) Phase 3 study.
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Todos los de NBIX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02736955), actualizada en nov 2018.