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Andecaliximab
Effect of Andecaliximab on FEV1 in Adults With Cystic Fibrosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 6
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jul 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Discontinuation of development for this indication».
Qué mide
Absolute Change in Pre-bronchodilator FEV1 Percent Predicted From Baseline to Week 8 (Baseline; Week 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of andecaliximab (GS-5745) on pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) % predicted in adults with cystic fibrosis (CF) after 8 weeks of treatment. There will be 2 parts to this study. In Part 1, andecaliximab 600 mg or placebo will be administered for 8 weeks. In Part 2, andecaliximab 300 mg, 150 mg, or placebo will be administered for 8 weeks. Part 2 will be initiated after completion of Part 1.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02759562), actualizada en jul 2018.