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ARC-521 Injection
A Study of ARC-521 Injection in Normal Adult Volunteers and Patients With Chronic Hepatitis B (CHB)
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Hepatitis B.
Más ensayos de: Hepatitis B.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 47
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision to discontinue trial».
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE): voluntarios sanos (From first dose of study drug through Day 29 (± 1 day)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroNormal healthy volunteer (NHV) participants will enroll sequentially into a total of 6 escalating dose levels (6 subjects per dose level), randomized to receive a single dose of ARC-521 Injection or placebo. The maximum study duration for NHVs is approximately 21 weeks. Hepatitis B e Antigen (HBeAg)-negative participants with (CHB) will enroll sequentially into 3 dose levels (8 patients per dose level) to receive multiple doses of open label ARC-521 Injection. For each CHB participant the maximum study duration is approximately 37 weeks.
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Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02797522), actualizada en dic 2025.