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TD-1473
TD-1473 for Active Ulcerative Colitis (UC)
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Ulcerative Colitis, Active Moderate · Ulcerative Colitis, Active Severe (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2016.
Qué mide
Treatment-emergent Adverse Events (TEAE) (Baseline to end of follow-up (a maximum of 42 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of TD-1473 in subjects with moderately-to-severely active UC over 28 days. This exploratory study will also serve as a signal seeking endeavor to demonstrate biologic effect associated with TD-1473 through biomarker analysis and clinical, endoscopic, and histologic assessments.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02818686), actualizada en sep 2021.