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GZ389988
Ensayo de Sanofi en Artrosis.
Más ensayos de: Artrosis.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 104
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
Título oficial en el registro (en inglés): Proof-of-concept Study to Assess the Efficacy, Tolerability and Safety of a Single Intraarticular Dose of GZ389988 Versus Placebo in Patients With Painful Osteoarthritis of the Knee
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2016.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2016)
- Lectura de resultados jun 2017 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Change from baseline in weekly mean score of Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) A1 pain subscore (walking pain) collected daily in the target knee, as measured by the Visual Analogue Scale (VAS) 0-100 (Averaged over 4 weeks (up to Day 28)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que compara una dosis intraarticular única de GZ389988 con placebo para el alivio del dolor de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Lo que dice el documentoTo assess the efficacy of a single intraarticular dose of GZ389988 compared to placebo for relief of knee pain in patients with osteoarthritis (OA) of the knee. Secondary Objectives: To assess the safety and tolerability of a single intraarticular dose of GZ389988 in patients with painful OA of the knee.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the efficacy of a single intraarticular dose of GZ389988 compared to placebo for relief of knee pain in patients with osteoarthritis (OA) of the knee. Secondary Objectives: To assess the safety and tolerability of a single intraarticular dose of GZ389988 in patients with painful OA of the knee. To assess the pharmacokinetic parameters of a single intraarticular dose of GZ389988 in patients with painful OA of the knee.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02845271), actualizada en abr 2022.