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Caplacizumab
Ensayo de Sanofi en Púrpura trombótica trombocitopénica adquirida.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 104
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Título oficial en el registro (en inglés): Follow-up Study for Patients Who Completed Study ALX0681-C301 (Post-HERCULES)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2016.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2016)
- Lectura de resultados oct 2020 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acontecimientos relacionados con la púrpura trombótica trombocitopénica adquirida (aTTP) (From Baseline up to 36 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que busca medir la seguridad y la eficacia a largo plazo de caplacizumab, su uso repetido y el impacto a largo plazo de acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP).
Lo que dice el documentoto evaluate long-term safety and efficacy of caplacizumab, to evaluate safety and efficacy of repeated use of caplacizumab and to characterize long-term impact of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study were to evaluate long-term safety and efficacy of caplacizumab, to evaluate safety and efficacy of repeated use of caplacizumab and to characterize long-term impact of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02878603), actualizada en mar 2022.