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Subcutaneous Treprostinil

An Open Label Extension Study to Evaluate the Safety of Continued Therapy of Subcutanous Remodulin® in Pulmonary Arterial Hypertension

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension arterial pulmonar.

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Fase

Fase 4

Estado

Retirado antes de empezar

Centros

10

Fin del objetivo primario

jun 2021

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».

Qué mide

Incidence of Adverse Events Among Subjects through Study Completion (Study Completion, an Average of 3 Years) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label trial to evaluate the safety of continued therapy with subcutaneous Remodulin® in subjects with pulmonary arterial hypertension (PAH) who complete the CVT-CV-003 study. The study will include about 50 subjects at up to 10 clinical trial centers in China who completed all required assessments in the CVT-CV-003 study. Study visits for data collection will occur at month 6 and 12 with yearly visits beyond 12 months until the study is discontinued by the sponsor.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02882126), actualizada en may 2017.