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Filgotinib · DIVERSITY LTE
Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Crohn's Disease
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en enfermedad de Crohn.
Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1.188
- Centros
- 486
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «development program for filgotinib for participants with Crohn's disease has been stopped».
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAEs) (From the First Dose to Week 312) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to observe the long-term safety of filgotinib in adults who have completed or met protocol specified efficacy discontinuation criteria in a prior filgotinib treatment study in Crohn's disease (CD).
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02914600), actualizada en jul 2024.