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Cilofexor · PBC-Phase 2
Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Cilofexor in Adults With Primary Biliary Cholangitis Without Cirrhosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Primary Biliary Cholangitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 71
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated because of the availability of alternate therapies for primary biliary cholangitis (PBC).».
Qué mide
Percentage of Participants Experiencing Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) in the Blinded Study Phase (First dose date up to Week 12 + 30 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of cilofexor in adults with primary biliary cholangitis (PBC).
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02943447), actualizada en sep 2020.