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FRα peptide plus Adjuvant

Folate Receptor Alpha Peptide Vaccine With GM-CSF Versus GM-CSF Alone in Patients With Platinum Sensitive Ovarian Cancer

Ensayo de Marker Therapeutics, Inc. en Platinum Sensitive Ovarian Cancer · Ovarian Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de ovario.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
120
previstos
Centros
18
Fin del objetivo primario
ene 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Futility analysis did not support continuation of the trial».

Qué mide

Progression Free Survival (del registro, en inglés) (2 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, randomized, parallel groups Phase II trial. Patients with platinum-sensitive advanced ovarian cancer, defined as a lack of progression by RECIST v1.1 criteria following completion of standard-of-care chemotherapy, including a minimum of 4 cycles of a platinum-containing regimen. Patients will be randomized to either the vaccine regimen with GM-CSF adjuvant or GM-CSF adjuvant alone as a control group. Treatment will be administered as a consolidation therapy within one year of the last administration of platinum, targeting the first remission.

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Todos los de MRKR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02978222), actualizada en nov 2022.