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TAF

Study to Evaluate Efficacy and Safety of Switching From TDF to TAF in Adults With Chronic Hepatitis B Who Are Virologically Suppressed

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en hepatitis B cronica.

Más ensayos de: Hepatitis B crónica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
490
previstos
Centros
39
Fin del objetivo primario
sep 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2016.

Qué mide

porcentaje de participantes con niveles de ADN del virus de la hepatitis B (VHB) ≥ 20 UI/mL en la semana 48, determinados por el algoritmo de fotografia modificado definido por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (semana 48)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of switching to tenofovir alafenamide (TAF) versus continuing tenofovir disoproxil fumarate (TDF) in virologically suppressed adults with chronic hepatitis B virus (HBV) infection.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02979613), actualizada en ago 2020.