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SOF
Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Velpatasvir ± Ribavirin for 12 Weeks in Adults With Chronic HCV Infection and Decompensated Cirrhosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 102
- Centros
- 33
- Fin del objetivo primario
- feb 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2016.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia antiviral, la seguridad y la tolerabilidad de sofosbuvir/velpatasvir con o sin ribavirina durante 12 semanas en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C y cirrosis descompensada.
Lo que dice el documentoevaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) fixed-dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) for 12 weeks in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection and decompensated cirrhosis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to evaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) fixed-dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) for 12 weeks in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection and decompensated cirrhosis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02996682), actualizada en feb 2019.