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X4P-001

A Dose Determination and Safety Study of X4P-001 (Mavorixafor) in Participants With Warts, Hypogammaglobulinemia, Infections, and Myelokathexis (WHIM) Syndrome

Ensayo de X4 Pharmaceuticals, Inc en WHIM Syndrome (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

8

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

jun 2022

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2016.

Qué mide

Mean Value of the Area Under the Plasma Concentration-time Curve for Absolute Neutrophil Count (AUCANC) (Time 0 (-15 minutes [min] pre-dose), 30, 60, and 90 min (each ± 5 min) and 2, 3, 4, 8, 12, 16, and 24 hours (each ±15 min) at Weeks 5, 13, and 21) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2 study with an initial 24-week Treatment Period and an Extension Phase. The primary objectives of this Phase 2 study are to determine the safety, tolerability, and dose selection of mavorixafor in participants with WHIM syndrome. Participants may continue treatment in an Extension Phase, if regionally applicable, until mavorixafor becomes available via an alternative mechanism (for example, drug is commercially available, an expanded access program, etc.) or until the study is terminated by the Sponsor for any reason.

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Todos los de XFOR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03005327), actualizada en oct 2024.