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Filgotinib · DIVERGENCE 1
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Treatment of Small Bowel Crohn's Disease (SBCD)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Small Bowel Crohn's Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 78
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2017.
Qué mide
Percentage of Participants Who Achieved Clinical Remission at Week 24 (del registro, en inglés) (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of filgotinib, when compared to placebo, in establishing clinical remission defined as Crohn's disease activity index (CDAI) \< 150, at Week 24 in participants with small bowel Crohn's disease (CD). Participants will have the option to enter a separate long-term extension study if they meet eligibility requirements.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03046056), actualizada en ago 2021.