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SEL · STELLAR-3
Safety and Efficacy of Selonsertib in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) and Bridging (F3) Fibrosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Esteatohepatitis no alcoholica.
Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 808
- Centros
- 298
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated early due to lack of efficacy based on the results of the Week 48 analysis as prespecified in the clinical study protocol.».
Qué mide
Porcentaje de participantes que lograron una mejora de ≥ 1 estadio en la fibrosis segun la clasificacion de la Red de Investigacion Clinica (CRN) de la esteatohepatitis no alcoholica (NASH) sin empeoramiento de la NASH en la semana 48 (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate whether selonsertib (SEL; GS-4997) can cause fibrosis regression and reduce progression to cirrhosis and associated complications in adults with NASH and bridging (F3) fibrosis.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03053050), actualizada en jun 2020.